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整群随机试验：设计效应与样本量

整群随机（以科室、社区、医院为单位随机）时，同一簇内个体相互关联，有效信息少于独立个体，必须用设计效应 DE = 1 + (m−1)·ICC 放大样本量。本工具由个体随机样本量推算整群所需总人数与簇数。浏览器本地计算，数据不上传。

① 个体随机样本量来源

每臂个体样本量

平均簇大小 m

组内相关 ICC

同一簇（科室/社区）内的个体更相似，提供的独立信息少于完全独立的个体。忽略这点会高估精度、增大假阳性。设计效应 DE 把『有效样本』折算回来。

组内相关 ICC 表示簇内个体的相似程度，通常 0.01~0.10。最好引用同领域既往整群试验报告的 ICC；不确定时做敏感性分析（多取几个值看样本量变化）。

m 是每个簇纳入的平均个体数。簇越大，单个簇内冗余越多，DE 越大。固定总人数时，多个小簇通常比少数大簇更高效。

可作为整群试验样本量的主要依据。簇数较少（如每臂<10）时，t 分布自由度按簇数计，建议再用专门方法或软件校正，本工具给的是常用近似。