연구 Labs专项표본크기

专项표본크기(생존 / 진단 / 비열등)

针对常见专项연구的표본크기估算:생존연구(log-rank/Cox,Schoenfeld 公式算所需사건 수)、진단시험(按민감도/특이도的目标精度)、비열등/等效시험(평균或率)。一般평균/率/상관的基础표본크기见 표본크기 계산기。브라우저 로컬계산。

按 Schoenfeld 公式估计 log-rank/Cox 검정所需的사건 수;如填总사건확률,进一步换算所需总표본。

使用说明与方法学

생존연구왜先算사건 수?

log-rank/Cox 的검정력由「사건 수」而非표본크기决定。Schoenfeld 公式先给出所需사건 수,再结合预计사건확률(受추적时长、入집단速度、기저사건率影响)换算총 표본크기。

진단시험표본크기왜分两块?

민감도只在患者中估计、특이도只在非患者中估计。需分别满足两者的精度要求,再按유병률把它们换算成总표본,取较大者,确保두지표都达到目标精度。

비열등界值怎么定?

界值 margin 是临床上可채택的最大劣效,应有明确临床依据并符合监管指南,보통较保守。它直接决定표본크기——界值越小,所需표본越大。

要不要为탈락加표본?

要。上述결과未含탈락。实际入집단数 ≈ 계산值 ÷ (1 − 预计탈락率)。명如预计탈락 15%,应把표본크기除以 0.85。

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